步入式恒（héng）溫（wēn）恒濕房工作模（mó）式*合（hé）理

步入（rù）式恒溫（wēn）恒（héng）濕房具有如（rú）下特點： 
    1.溫濕度控製精度特高：溫度±1℃，濕度±2%RH；溫度控製（zhì）範圍15℃~45℃，濕度控製範圍15%RH~95%。 
    2.*的（de）送風模式讓室內的空氣充分混合，溫濕度非常（cháng）均（jun1）勻，參見（jiàn）下方《氣流流型效果圖》。 
    3.配有藥品存（cún）儲環境溫（wēn）濕度監測係統（tǒng），能對溫濕度的均勻性進行連續性的檢測與驗證，采用多（duō）個探（tàn）頭室內均勻立體分布，確保室內所有角落均在監（jiān）控範圍內，非常（cháng）有利於GMP認證的順利進行。 
    4.可以配置遠程監控站，在辦公室內即可（kě）監控多個試驗室和培養室。 
    5.步入式恒溫恒濕（shī）房對濕度也進行相對控製（zhì），防止培養室內表麵、貨架和設備因為濕度過高出現黴菌等有害物。為保（bǎo）障係統的穩（wěn）定運行，所有部件都是用一備一。 
    6.配有無紙記錄儀，可記錄溫（wēn）度和濕度的曆史數據，能證明試驗的（de）真實（shí）性。 
    7.節能：采用新型結構，工作模式*合理，雙電極加（jiā）濕及PID控製技術，比傳統的藥品穩定性（xìng）試驗箱節能60%以上。 
    8.室內（nèi）空間大（dà），容積（jī）為（wéi）10m³~100m³之間，能放置更多的樣品。 
    9.貨（huò）架（jià）可以是普通貨架、不鏽鋼定製貨架、密集櫃等，根據產品特點和用途選（xuǎn）擇，能放置更多的樣品。 
    10.布（bù）局合理，既可與質（zhì）檢（jiǎn）部配合設計，也可以單獨安裝，應用（yòng）非常靈活。 
    11.滿足2010版中國GMP認證要求、符合中國藥典（diǎn）2015年版《9001原料藥物與製劑穩定性試驗指導原則（zé）》、符合FDA21CFRPart11的（de）電子記錄和電子簽名條款規定（dìng）要求、符合EUGMPAnnex11計算機係統的（de）管理與認證條款並在版軟件裏加入了審（shěn）計追蹤功能。